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このアプリケーションは、科学文献に記載されている約 650 の異なる危険因子に基づいて、一般的ながんのリスクと 38 種類の異なるがんのリスクを推定します。結果は、生涯リスク、10 年、20 年、30 年の期間、および問題のがんによる死亡リスクについて表示されます。可能であれば、解剖学的または病理学的なサブタイプの細分類が提供されます。各リスク要因の影響については、詳細な参考資料が提供されています。

さらに、90 を超える公開および検証済みのがんモデルがアプリケーションに含まれており、興味のあるユーザーにさらに詳細な情報を提供します。

本申請はリスクの低い医療機器としてCE適合マークを取得しています。そのため、当社は、付録 VII モジュール A、EC 適合宣言書に記載されているクラス I 適合性評価手順に従いました。これは患者や消費者に対するリスクが最小限の医療機器とみなされているため、FDA の執行裁量の対象となります。詳細については、FDA 公式 Web サイトの関連セクションをご覧ください: https://www.fda.gov/medical-devices/mobile-medical-applications/examples-mobile-apps-what-fda-will-exercise-enforcement-裁量

このアプリケーションを使用するには、アカウントを作成し、さまざまなタブに要求された情報をできるだけ正確かつ完全に入力します。要求されるすべての情報は、少なくとも 1 種類のがんのリスクに影響を与えるため、入力した情報がより完全で正確であるほど、結果の信頼性が高くなります。年齢、性別、人種的背景は重要ですが、その他の情報はすべてオプションです。最後のタブを完了すると結果が表示され、名前をタップすることでいつでも再表示できます。送信した情報を編集して、結果にどのような影響を与えるかを確認することもできます。

生涯に癌を発症する確率は、1973 年以降収集された国立癌研究所 (NCI) の監視・疫学・最終結果 (SEER) プログラムおよび疾病管理予防センター (CDC) の国家癌プログラムによる米国のデータに基づいています。レジストリ (NPCR)、1995 年以降に収集。これらの数値は、出版された査読済み文献で入手可能なハザード比によって調整されました。定量化可能なリスクを持つ危険因子のみが含まれていました。平均的な臨床医が利用できない複雑な検査を必要とする危険因子は除外されました。利用可能な場合はメタ分析が優先されました。

免責事項: このアプリケーションは厳密に教育目的であり、ここに含まれるすべての情報は医師による評価に代わることはできませんし、またそうすべきではありません。提示された評価は、がんリスクを簡便に評価するための当社の最善の努力を表しています。ただし、厳密に選択された母集団における 1 つの変数の影響をめぐって、重大な論争や大きく異なる研究結果が続く可能性があるため、これは多数の仮定、外挿、推定に基づいています。すべての研究に多変量解析が含まれているわけではなく、特定のがんに対するいくつかの危険因子の影響が非常に大きく、その影響を基本確率から排除できないため、リスクを過大評価するバイアスが生じる可能性があります。さらに、科学文献は継続的に進歩しています。したがって、いかなる数値も指標としてみなされるべきであり、正確なものではありません。
このアプリケーションに入力した情報はお客様のデバイスにのみ保存され、理由の如何を問わず、当社や他の当事者に送信されることはありません。

この申請に対するすべての研究と医療支援は、胃腸がん、肺がん、乳がんを専門とするリエージュ大学病院の放射線腫瘍学者兼臨床部長であるフィリップ・ウェスターリンク博士によって行われました。

科学的研究に基づいて、一連の癌に対するあなたの個人的なリスクを計算します。

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